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热点评！阿斯利康 CD3/CLDN18.2 双抗国内申报临床，引进自和铂医药
来源: 商业新知      时间：2023-05-17 16:13:26

5 月 16 日，CDE 官网显示，阿斯利康的 AZD5863 首次申报临床。

AZD5863 即 2022 年 4 月从和铂医药引进的 CD3/CLDN18.2 双抗项目 HBM7022，这笔交易涉及 2500 万美元首付款和 3.25 亿美元里程碑款，阿斯利康由此获得了这款新药的全球权益。

截图来自：CDE 官网


(资料图)

HBM7022 由和铂医药的免疫细胞衔接器平台 HBICE® 开发，采用二价高亲和力抗 CLDN18.2 和单价低亲和力抗 CD3 结构，在保证高杀伤活性的同时，降低了产生细胞因子风暴的风险，展现出良好的安全性、药代动力学特征和可开发性；同时改造了 Fc 端，有效延长半衰期，规避 Fc 交联和 ADCC 功能。

HBM7022 分子设计

图源：和铂医药官方资料

临 床前数据已 经表现出对 CLDN18.2 高表达的肿瘤细胞系的高度杀伤作用。

图源：Antibody Therapeutics & Engineering Europe (June 8-10, 2021)

据 Insight 数据库显示，当前全球共有 14 个 CD3/CLDN18.2 双抗在开发，其中最快的 4 个项目处于 I 期临床阶段，分别来自安斯泰来（ASP2138）、信达生物（IBI389）、齐鲁制药（QLS31905）和安进/百济神州（AMG910）；AZD5863 / H BM7022 如今也申报临床。 可以看出，在第一梯队里中国企业身影频现。

全球已启动临床研究的 CD3/CLDN18.2 双抗

图源 ：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

除此之外，其余 9 个项目 都处在临床前开发阶段，5 个项目由中国企业布局：君实生物、友芝友、嘉和生物、天广实、道尔生物（华东医药）。

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