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中药是中华民族沉淀数千年留下的智慧结晶,积累了充裕的人用经验。从长期来看,布局中药创新,推动生产、研发体系建设的企业有望占据先发优势,在未来的市场竞争中获得更高的市场地位。
据了解,近年来在政策的大力支持下,中医药企业对于创新研发的重视程度不断提升。数据显示,从2018年到2022年,74家中药上市公司研发费用总和从62.03亿元上升至96.2亿元,年复合增长率为11.6%。
其中,有3家中药企业研发费用占营收比例超过5%,且研发费用绝对值超过5亿元,这3家企业分别为康缘药业、天士力、以岭药业。数据显示,2022年康缘药业研发费用为6.06亿元,同比增长21.29%,占营收比为13.93%;2022年,天士力研发投入达10.16亿元,占医药工业收入比例为14.22%,占营业收入比例为11.82%;2022年,以岭药业研发投入为8.95亿元亿元,占营业收入比重为7.15%。据悉,以岭药业不断增加科研实力的纵深,2016~2022年其研发投入金额分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.38亿元、8.95亿元。
在高研发投入下,这三家企业在研管线丰富,多个管线步入临床,有望成为中药创新药赛道发展之下的主要获益者。据悉,截至2022年报,康缘药业共计获得药品生产批件205个,共有108个品种被列入2022版国家医保目录,独家品种24个;共有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。截至2023年5月,公司有26个中药新药,2023年公司创新研发步伐持续加快,3款1类创新药相继提交临床申请,并顺利获得临床试验默示许可。
而天士力在现代中药布局26款产品,其中18款产品处于临床II、III期研究阶段。1类创新中药安神滴丸、脊痛宁片正在开展III期研究,T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)申报FDA新药临床研发正在推进中,两项国际临床试验正在进行病例入组工作;肠康颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、连夏消痞颗粒、三黄睛视明正在II期临床数据总结及II期临床试验结束会议(EOP2)准备中。据悉,近日公司中药研发再度取得进展,其1.1类中药创新药安体威颗粒获批开展III期临床试验。
以岭药业在中药领域研发方面,形成了多疾病领域的布局,目前在研立项的中药品种涵盖心血管系统、神经系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、消化系统、妇科、儿科等多个疾病领域。
政策的大力支持以及药企不断加大创新研发投入的背景下,近年来中药创新药持续火热,数据显示,2021年全年累计获批12种中药新药,其中古代经典名方中药复方制剂3种,中药创新药9种。2022年中药领域仍然保持较高的新药申报速度,申报数量达1551件,中药创新药获批数量为7件。
此外,从市场竞争格局来看,国内上市中药行业公司2022年营收总额为3779.06亿元,其中前面 10家公司收入合计2142.68亿元,CR10约56.7%。分析人士认为,未来我国中医药行业集中度仍有较大提升空间,行业出清及投资并购或将持续出现。
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